Vi är glada att meddela att vår T-port™ Enteral Access System har fått CE-godkännande enligt EU:s förordning (EU) No. 2017/745, vanligen kallat MDR. CE-märket innebär att T-porten kan fortsätta säljas för klinisk användning inom hela EU, vilket är goda nyheter för Parkinson-patienter som väntat på detta hjälpmedel.
EU:s Medcial Device Regulation (MDR) har höga krav på kvalitet och säkerhet för medicintekniska produkter, vilket är en stor utmaning för många företag i branschen. Med detta CE-märke blir Transcutan AB ett av de första företagen i Europa som fått godkännande enligt MDR:s högsta standard, Risk Class III implantable.